Sarah Frank helpt fabrikanten van medische hulpmiddelen bij het overwinnen van complexe uitdagingen op het gebied van herverwerking en sterilisatie, waardoor wettelijke obstakels worden omgezet in markttrajecten.
Sarah Frank helpt fabrikanten van medische hulpmiddelen bij het overwinnen van complexe uitdagingen op het gebied van herverwerking en sterilisatie, waarbij wettelijke obstakels worden omgezet in routes naar de markt met expertise die validatie stroomlijnt en compliance garandeert.
Met meer dan 5 jaar ervaring op het snijpunt van het testen van medische hulpmiddelen en wettelijke normen transformeert Sarah complexe validatievereisten in duidelijke, bruikbare paden voor fabrikanten. Vanuit het Cincinnati-laboratorium van Element levert ze de gespecialiseerde expertise op het gebied van microbiologie en reiniging en desinfectie die nodig is om uw medische hulpmiddelen efficiënt te valideren en met vertrouwen te voldoen aan de wettelijke vereisten.
Ervaringsniveau
Sarah brengt gespecialiseerde expertise in de complexe wereld van de validatie van medische hulpmiddelen. Ze helpt fabrikanten met strakke tijdschema's, veranderende regelgeving en complexe testvereisten met praktische, op normen gebaseerde oplossingen.
Sarah blinkt uit in het vertalen van technische vereisten naar effectieve teststrategieën voor biocompatibiliteit, sterilisatievalidatie en herverwerkingsverificatie. Haar praktische ervaring met VHP-sterilisatoren, sondeherverwerkers, endoscopen en chirurgische instrumenten biedt waardevol inzicht in de specifieke uitdagingen waarmee deze producten tijdens testen en validatie worden geconfronteerd.
Sarah werkt vanuit de laboratoriumfaciliteiten van Element in Cincinnati en biedt de technische kennis en normexpertise die nodig is voor nauwkeurige, conforme tests. Haar methodische aanpak helpt kostbare vertragingen te voorkomen en ondersteunt wettelijke indieningen met grondige documentatie en betrouwbare gegevensinterpretatie.
Carrièremogelijkheden
- Brengt praktijkgerichte expertise in als actief lid van meerdere AAMI-werkgroepen voor sterilisatienormen
- Succesvol georkestreerd de complexe overgang van microbiologische en zuiverheidsactiviteiten in meerdere faciliteiten – wat de testcontinuïteit voor klanten garandeert
- Ontwikkelde aangepaste validatieprotocollen voor uitdagende medische hulpmiddelen, waaronder VHP-sterilisatoren, endoscopen en herverwerkers
- Biedt uitgebreide begeleiding tijdens de gehele testcyclus, van protocolontwikkeling tot definitieve validatierapportage
- Helpt klanten consistent technische obstakels te overwinnen die de indieningstermijnen bedreigden
