Alex Brumpton
Fort de plus de 10 ans d’expérience, Alex aide les fabricants mondiaux de dispositifs médicaux à naviguer dans les complexités du paysage réglementaire médical international, en se spécialisant dans la conformité, en particulier dans la sécurité des produits et la norme CEI 60 950-1.
L’expertise d’Alex s’est étendue à plusieurs autres normes de sécurité, notamment les normes CEI 62 368-1 et CEI 61 010, qui ont servi de base à son expertise médicale actuelle. Depuis 2020, Alex est l’un des principaux experts médicaux d’Element au Royaume-Uni, en ce qui concerne la gestion des risques, l’utilisabilité et le côté logiciel du secteur de la conformité.
Expérience/Expérience dans le secteur
Le rôle principal d’Alex est celui d’ingénieur médical senior et il est responsable de la direction des projets d’essais de dispositifs médicaux d’Element au Royaume-Uni. Alex assume la responsabilité des projets pour le compte des ingénieurs et des techniciens au sein du groupe de sécurité, et pour aider les clients à comprendre leurs exigences en matière d’essais et de conformité, avec une connaissance à la fois de la sécurité générale des produits et de la sécurité des équipements médicaux. Alex est spécialisée dans les dispositifs de classe I, II et III, en soutenant les fabricants d’équipements médicaux à domicile et portables, ainsi que d’équipements médicaux hospitaliers.
