Khanh Ngo Courtney
L’expérience du Dr Courtney s’étend de la R&D au développement de méthodes analytiques, en passant par la validation, la mise en œuvre, le transfert de méthodes et l’optimisation des méthodes de test pour le cadre cGMP conformément aux directives USP et ICH. Elle est directrice générale d’Element Ann Arbor, un laboratoire d’analyse de notre activité Sciences de la vie. Professionnelle du CMC dans le domaine thérapeutique de la biologie, elle est spécialisée dans l’application de stratégies analytiques pour répondre à l’intention réglementaire.
Le Dr Courtney possède plus de 15 ans d’expérience dans le domaine des produits pharmaceutiques à grandes molécules et des CMC. Son expérience technique constitue la base d’une rédaction efficace des IND, BLA et MAA pour les molécules thérapeutiques biologiques, ainsi que des réponses aux demandes et questions de la FDA, de l’EMA et de la PMDA.
Avant d’occuper son poste actuel de directrice générale, le Dr Courtney était directrice des produits biologiques sur le site d’Element à Ann Arbor, dans le Michigan. Elle est titulaire d’un doctorat en biochimie de l’Université du Wisconsin-Madison.
Expérience dans le secteur
- Directeur général (2022 – Actuel)
- Directeur des produits biologiques (2019 – 2022)
- Scientifique dans une entreprise biopharmaceutique (2015 – 2019)
