Khanh Ngo Courtney
Dr. Courtneys Erfahrung reicht von der Forschung und Entwicklung bis hin zur Entwicklung, Validierung, Implementierung, Methodenübertragung und Optimierung von Testmethoden für die cGMP-Einstellung gemäß USP- und ICH-Richtlinien. Sie ist General Manager für Element Ann Arbor, ein Analyselabor in unserem Life Sciences-Geschäft. Sie ist CMC-Profi im Bereich der biologischen Therapie und spezialisiert auf die Anwendung analytischer Strategien zur Erfüllung regulatorischer Absichten.
Dr. Courtney verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung in den Bereichen Großmolekularpharmazeutika und CMC. Ihr technischer Hintergrund bildet die Grundlage für die effektive Autorenschaft von INDs, BLAs und MAAs für biologische therapeutische Moleküle sowie für Antworten auf Anfragen und Fragen der FDA, EMA und PMDA.
Vor ihrer derzeitigen Position als General Manager war Dr. Courtney Director of Biologics am Element-Standort in Ann Arbor, Michigan. Sie hat einen Ph.D. in Biochemie von der University of Wisconsin-Madison.
Branchenerfahrung
- Geschäftsführer (2022 – Aktuell)
- Direktor für Biologika (2019 – 2022)
- Wissenschaftler bei einem Biopharmaunternehmen (2015 – 2019)