Maciej Jakucki

Maciej Jakucki heeft een breed scala aan medische testprojecten en -programma's uitgevoerd en beheerd om te voldoen aan de FDA- en CE-vereisten.
Ervaringsniveau
Sinds hij in 2008 begon met materiaal- en producttesten werkt Maciej samen met honderden fabrikanten van orthopedische en cardiovasculaire hulpmiddelen om complexe problemen op te lossen en levens te redden. Zijn expertise bestaat uit het testen en analyseren van medische hulpmiddelen en het ondersteunen van FDA 510(k)- en CE-aanvragen. Hij is een actief lid van ASTM en draagt regelmatig bij aan de vooruitgang van de industrie.
Maciej richt zich op het opbouwen van sterke, vertrouwensvolle relaties met klanten. Hij brengt een zorgvuldige werkethiek met zich mee voor productontwikkeling en testen in de industrie van medische hulpmiddelen, waaronder het leiden van de testafdeling voor medische hulpmiddelen bij Element Cincinnati. In zijn huidige functie als Division Director in Life Sciences, die toezicht houdt op laboratoria in verschillende staten, doet Maciej beroep op zijn diepgaande technische expertise en passie om teams te leiden om waarde toe te voegen aan de medische hulpmiddelen en farmaceutische klanten van Element.
Carrièremogelijkheden
Gedurende zijn carrière heeft Maciej:
- Uitgevoerde en beheerde medische testprojecten, variërend van kleine haalbaarheidsstudies tot meerdere programma's die alle FDA- en CE-vereisten omvatten
- Routinematig ontwikkelde testprotocollen, 'worst case'-verantwoordingen en methodologieën voor nieuwe en bestaande productondersteuning
- Uitgevoerde inschrijvingstests, zowel nationaal als internationaal, voor honderden actieve producten in de wervelkolom-, gewrichtsartroplastiek-, maxillofaciale en trauma-industrie
- De Life Sciences-divisie van Element is het afgelopen decennium aanzienlijk uitgebreid
Kwalificaties en referenties
Beroepskwalificaties
- Biomedisch ingenieursdiploma van de Drexel University in Philadelphia, PA
Lidmaatschappen / Lidmaatschappen / Werkgroepen
- Lid van het ASTM Technical Committee for Medical Devices





