Maciej Jakucki

Maciej Jakucki hat eine Vielzahl von medizinischen Testprojekten und -programmen durchgeführt und geleitet, um die FDA- und CE-Anforderungen zu erfüllen.
Erlebniswelt
Seit Beginn seiner Karriere im Bereich Material- und Produkttests im Jahr 2008 arbeitet Maciej mit Hunderten von Herstellern von orthopädischen und kardiovaskulären Geräten zusammen, um komplexe Probleme zu lösen und Leben zu retten. Seine Fachkompetenz liegt in der Prüfung und Analyse von Medizinprodukten sowie in der Unterstützung von FDA 510(k)- und CE-Einreichungen. Er ist ein aktives ASTM-Mitglied und trägt regelmäßig dazu bei, die Branche voranzutreiben.
Maciej konzentriert sich auf den Aufbau starker, vertrauensvoller Beziehungen zu Kunden. Er bringt eine akribische Arbeitsethik in die Produktentwicklung und -prüfung in der Medizinprodukteindustrie ein, einschließlich der Leitung der Abteilung für Medizinprodukteprüfung bei Element Cincinnati. In seiner derzeitigen Funktion als Division Director in Life Sciences, der Labore in mehreren Bundesstaaten beaufsichtigt, stützt sich Maciej auf sein tiefgreifendes technisches Fachwissen und seine Leidenschaft für die Leitung von Teams, um den Medizinprodukte- und Pharmakunden von Element einen Mehrwert zu bieten.
Karrierechancen
Im Laufe seiner Karriere hat Maciej:
- Durchführung und Leitung von medizinischen Testprojekten, die von kleinen Machbarkeitsstudien bis hin zu mehreren Programmen reichen, die alle FDA- und CE-Anforderungen abdecken
- Routinemäßig entwickelte Testprotokolle, Worst-Case-Begründungen und Methoden für den Support neuer und bestehender Produkte
- Durchführung von Einreichungstests sowohl national als auch international für Hunderte aktiver Produkte in der Wirbelsäulen-, Gelenkarthroplastik-, Kiefer-Gesichts- und Traumabranche
- Die Life Sciences Division von Element wurde in den letzten zehn Jahren erheblich erweitert
Qualifikationen und Zeugnisse
Berufliche Qualifikation
- Abgeschlossenes Studium der Biomedizintechnik an der Drexel University in Philadelphia, PA
Mitgliedschaften/Mitgliedschaften/Arbeitsgruppen
- Mitglied des ASTM-Technischen Ausschusses für Medizinprodukte





