Nicole Small
Nicole är en mycket erfaren regulatorisk yrkesperson med djup och bred erfarenhet av säkerhet, prestanda och reglering av medicintekniska produkter – en karriär som sträcker sig över 30 år.
Upplevelser
Nicole ingår i Elements Medical Technology-team och fokuserar på att göra det möjligt för medicintekniktillverkare att navigera inom marknadstillgång och testning genom utbildningsverktyg som är relevanta, tillgängliga och av högt värde.
Nicole har tidigare haft en ledande befattning hos den brittiska tillsynsmyndigheten Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), Devices Safety and Surveillance division. Under sina 20 år på MHRA hade hon en viktig roll i en rad olika regulatoriska, tekniska och ledande roller. Hon har lett en betydande förändring av utbildnings- och driftsprogram för att säkerställa att säkerheten för enheter drivs av nytta-riskbedömningar och genomförs av kunniga personer.
Hon har också över 10 års erfarenhet av att testa en rad icke-aktiva medicintekniska produkter i ett ackrediterat NHS- och kommersiellt testlaboratorium. Detta inkluderade att genomföra grundorsaksanalyser och utveckla teststrategier.
Karriärmöjligheter
Nicole är medlem i TOPRA och sitter i MedTech och New Regulatory Professions Special Interest Groups för att främja kontakt mellan tillsynspersonal och utbyta tillsynsinformation/-insikter. Hon ingår också i ABHI Regulatory and Patient Safety Member Groups, som fastställer den strategiska inriktningen och förbättrar patienternas tillgång till HealthTech.