Nicole Small
Nicole ist eine hoch erfahrene Fachkraft für Regulierungsbehörden mit umfassender Erfahrung in den Bereichen Sicherheit, Leistung und Regulierung von Medizinprodukten – eine Karriere, die sich über 30 Jahre erstreckt.
Erlebniswelt
Nicole ist Teil des Medical Technology-Teams von Element und konzentriert sich darauf, Medizintechnikherstellern den Zugang zum Markt und die Durchführung von Tests durch relevante, zugängliche und hochwertige Schulungstools zu ermöglichen.
Zuvor hatte Nicole eine leitende Position bei der britischen Aufsichtsbehörde, der Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), Devices Safety and Surveillance Division inne. Während ihrer 20 Jahre bei MHRA war sie in einer Reihe von regulatorischen, technischen und Führungspositionen tätig. Sie hat eine bedeutende Änderung in den Schulungs- und Betriebsprogrammen geleitet, um sicherzustellen, dass die Sicherheit von Geräten durch Nutzen-Risiko-Bewertungen bestimmt und von qualifizierten Mitarbeitern durchgeführt wird.
Darüber hinaus verfügt sie über mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Prüfung einer Reihe nicht aktiver medizinischer Geräte in einem akkreditierten NHS- und kommerziellen Prüflabor. Dazu gehörten die Durchführung von Ursachenanalysen und die Entwicklung von Teststrategien.
Karrierechancen
Nicole ist Mitglied von TOPRA und sitzt in den MedTech und New Regulatory Professions Special Interest Groups, um den Kontakt zwischen regulatorischen Fachleuten zu fördern und regulatorische Informationen/Einblicke auszutauschen. Sie ist auch Mitglied der ABHI Regulatory and Patient Safety Member Groups, die die strategische Ausrichtung festlegen und den Zugang der Patienten zu HealthTech verbessern.