James Pink
James is Senior Director van Global Medical Technology Testing, Inspection en Certification voor Element RegNav. Hij is een bekwame technische expert met een loopbaan van 25 jaar op het gebied van productveiligheid en markttoegang voor medische technologie. Hij heeft honderden bedrijven voor medische hulpmiddelen geauditeerd als onderdeel van de Europese CE-markeringseisen.
Ervaringsniveau
James was ~5 jaar lang Lead Assessor bij BSI tussen 2001 en 2005, waar hij zich specialiseerde in het auditen van orthopedische en actieve medische hulpmiddelen en het goedkeuren ervan voor de markt. Hij werd in 2006 Global Head of Business Development and Medical Device Training bij BSI.
Na BSI richtte James zijn eigen consultancybedrijf voor medische technologie en gecombineerde producten op, dat in 2011 werd overgenomen door NSF International. Daarna werkte hij 10 jaar bij NSF, waar hij opkwam tot Director of Certification in Ierland en vervolgens Senior Director van hun Health Sciences-praktijk. Hij trad in 2021 in dienst bij Element om de wereldwijde expertise van Element op het gebied van testen, inspectie en certificering van medische technologie te ondersteunen. James is gevestigd in ons kantoor in Londenen werkt aan Element RegNav
Carrièremogelijkheden
- Hoofdbeoordelaar en technisch manager bij BSI voor orthopedische en actieve medische hulpmiddelen
- Bijdrage aan verschillende normeringscommissies voor medische hulpmiddelen, waaronder ISO13485, ISO 14971 en diverse productgerelateerde normen
- Oprichting en verkoop van een consultancybedrijf voor medische technologieën en combinatieproducten