James Pink
James är Senior Director för global testning, inspektion och certifiering av medicinteknik för Element RegNav. Han är en erfaren teknisk expert med en 25-årig karriär inom medicinteknisk produktsäkerhet och marknadstillgång. Han har granskat hundratals medicintekniska företag som en del av de europeiska CE-märkningskraven.
Upplevelser
James var Lead Assessor på BSI i ~5 år mellan 2001 och 2005 där han specialiserade sig på att granska ortopediska och aktiva medicintekniska produkter och godkänna dem för försäljning. Han avancerade till BSI:s globala chef för affärsutveckling och utbildning i medicintekniska produkter 2006.
Efter BSI grundade James sin egen konsultverksamhet inom medicinteknik och kombinationsprodukter som förvärvades av NSF International 2011. Därefter tillbringade han 10 år på NSF och blev sedan Director of Certification i Irland och sedan Senior Director för deras hälsovetenskapliga praktik. Han började på Element 2021 för att driva support Elements globala expertis inom testning, inspektion och certifiering av medicinteknik. James är baserad på vårt kontor i London och arbetar med Element RegNav
Karriärmöjligheter
- Ledande bedömare och teknisk chef på BSI för ortopediska och aktiva medicintekniska produkter
- Bidrag till flera standardiseringskommittéer för medicintekniska produkter, inklusive ISO13485, ISO 14 971 och olika produktrelaterade standarder
- Grundade och sålde en konsultverksamhet inom medicinteknik och kombinationsprodukter