James Pink
James ist Senior Director für globale Prüfung, Inspektion und Zertifizierung von Medizintechnik für Element RegNav. Er ist ein erfahrener technischer Experte mit einer 25-jährigen Karriere in den Bereichen Produktsicherheit und Marktzugang für Medizintechnik. Er hat Hunderte von Medizinprodukteunternehmen im Rahmen der europäischen CE-Kennzeichnungsanforderungen auditiert.
Erlebniswelt
James war zwischen 2001 und 2005 ~5 Jahre lang Lead Assessor bei BSI, wo er sich auf die Prüfung von orthopädischen und aktiven Medizinprodukten und deren Marktzulassung spezialisiert hat. 2006 wechselte er zum Global Head of Business Development and Medical Device Training von BSI.
Nach der BSI gründete James seine eigene Medizintechnik- und Kombinationsproduktberatung, die 2011 von NSF International übernommen wurde. Danach verbrachte er 10 Jahre bei NSF, bevor er zum Director of Certification in Irland und dann zum Senior Director der Gesundheitswissenschaften-Praxis aufstieg. Er kam 2021 zu Element, um das globale Know-how von Element in den Bereichen Prüfung, Inspektion und Zertifizierung von Medizintechnik zu unterstützen. James arbeitet in unserem Londoner Büroan Element RegNav
Karrierechancen
- Lead Assessor und Technical Manager bei BSI für orthopädische und aktive Medizinprodukte
- Beitrag zu mehreren Normenausschüssen für Medizinprodukte, darunter ISO13485, ISO 14971 und verschiedene produktbezogene Normen
- Gründung und Verkauf einer Beratungsgesellschaft für Medizintechnologien und Kombinationsprodukte